A Jiuyuan Gene Engineering pede aprovação para sua versão biossimilar da semaglutida, que promete controlar o açúcar no sangue.
A empresa Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering anunciou o lançamento de uma versão similar do renomado medicamento para diabetes Ozempic, produzido pela Novo Nordisk. O novo medicamento, chamado de Jiyoutai, foi desenvolvido para auxiliar no controle da glicemia em pacientes com diabetes tipo 2 e já está em processo de aprovação para comercialização.
O Ozempic é conhecido por sua eficácia no tratamento do diabetes, e a chegada do Jiyoutai ao mercado promete oferecer mais uma opção de medicamento para aqueles que necessitam controlar os níveis de açúcar no sangue. A diversidade de opções de medicamentos para diabetes é essencial para que os pacientes possam encontrar a melhor alternativa para o seu tratamento.
Aprovação do Jiyoutai como versão biossimilar do Ozempic
A aprovação do Jiyoutai tornará o injetável o primeiro medicamento biossimilar de semaglutida desenvolvido localmente na China. Um medicamento biossimilar tem uma estrutura que imita de perto um medicamento existente, mas não é exatamente igual. A semaglutida, desenvolvida pela Novo Nordisk, é o ingrediente ativo do Ozempic, bem como do potente medicamento para perda de peso da empresa dinamarquesa Wegovy. O pedido de aprovação da Jiuyuan Gene Engineering ocorre em meio ao aumento da demanda por semaglutida, que supera em muito a oferta global. A Jiuyuan Gene, que é controlada da chinesa Huadong Medicine, concluiu um teste clínico em estágio avançado no país no ano passado, comparando sua injeção de semaglutida com o Ozempic em um grupo de 476 pacientes, de acordo com um registro de testes clínicos. A empresa não respondeu imediatamente a um pedido de comentário da Reuters sobre os dados de segurança ou eficácia do Jiyoutai.
Um porta-voz da Novo Nordisk, cuja patente na China para o Ozempic vai até 2026 e está sendo contestada na justiça, não comentou o assunto. ‘A menos que o tribunal competente finalmente decida que essa patente é inválida, não poderemos comercializar o JY29-2 (Jiyoutai) antes da expiração dessa patente’, disse a Jiuyuan Gene em janeiro.
Impacto do medicamento biossimilar na empresa Novo Nordisk
Ozempic, o principal medicamento para diabetes da Novo Nordisk, tem sido alvo de competição com a versão biossimilar, Jiyoutai, desenvolvida pela Jiuyuan Gene Engineering. O controle de açúcar no sangue é essencial para pacientes com diabetes, e a chegada de uma alternativa biossimilar pode ter um impacto significativo no mercado. A Novo Nordisk, empresa líder no setor, agora enfrenta o desafio de manter sua posição diante da concorrência do Jiyoutai.
Com a patente do Ozempic válida na China até 2026, a Novo Nordisk está em uma batalha legal para proteger seu medicamento de genéricos e biossimilares. A contestação da patente levanta questões sobre a exclusividade do Ozempic no mercado chinês e a possibilidade de entrada de novos concorrentes, como o Jiyoutai.
Teste clínico e eficácia do Jiyoutai em comparação com o Ozempic
O teste clínico realizado pela Jiuyuan Gene Engineering, comparando o Jiyoutai com o Ozempic em 476 pacientes, é crucial para avaliar a eficácia e segurança do medicamento biossimilar. Os resultados desse estudo podem determinar a aceitação do Jiyoutai no mercado chinês e internacional, bem como seu impacto nas vendas do Ozempic. A Novo Nordisk aguarda com interesse a divulgação dos dados do teste clínico para entender melhor a posição do Jiyoutai em relação ao seu medicamento de referência.
Fonte: @ Info Money
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