Imunizante contra a doença mpox, produzido pela Bavarian Nordic, é apoiado pelo Fundo das Nações Unidas e pela Aliança Mundial para Vacinas, com esquema vacinal de dose única.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) deu um importante passo na luta contra a mpox ao anunciar a pré-qualificação da vacina produzida pela farmacêutica Bavarian Nordic. Essa é uma medida crucial para garantir o acesso a essa vacina em todo o mundo, especialmente em regiões mais vulneráveis.
A pré-qualificação da vacina é um marco importante, pois permite que a OMS inclua o imunizante em sua lista de insumos pré-qualificados. Isso significa que a vacina atende aos padrões de qualidade e segurança estabelecidos pela entidade, o que é fundamental para garantir a eficácia e a segurança do imunizante. Agora, a OMS pode trabalhar para garantir o acesso a essa vacina em todo o mundo. Além disso, a pré-qualificação também facilita a aquisição e distribuição da vacina por governos e organizações de saúde em todo o mundo.
Avanços na Luta Contra a Mpox
A Organização Mundial da Saúde (OMS) aprovou a pré-qualificação de uma Vacina contra a mpox, permitindo que ela seja distribuída a países de baixa renda e que enfrentam surtos da doença por meio de entidades como o Fundo das Nações Unidas para a Infância (Unicef) e a Aliança Mundial para Vacinas e Imunização (Gavi). Essa medida deve facilitar o acesso a esse insumo essencial em comunidades com necessidades urgentes, reduzindo a transmissão e ajudando a conter surtos.
A OMS avaliou que a aprovação da pré-qualificação é um passo importante no combate à doença, tanto do ponto de vista dos atuais surtos registrados na África como considerando cenários futuros relacionados à doença. O diretor-geral da entidade, Tedros Adhanom Ghebreyesus, enfatizou a necessidade de intensificar a aquisição, as doações e a distribuição da Vacina para garantir acesso equitativo às doses onde elas são mais necessárias.
Esquema Vacinal e Uso da Vacina
A Vacina produzida pela Bavarian Nordic pode ser administrada em pessoas com 18 anos ou mais em esquema de duas doses, com intervalo de quatro semanas entre elas. Além disso, a dose pode ser mantida em temperatura que varia de 2 a 8 graus Célsius (°C) por até oito semanas após armazenamento frio prévio. Embora o imunizante não esteja atualmente licenciado para aplicação em menores de 18 anos, o uso off label está permitido em crianças e adolescentes e também em gestantes e pessoas imunossuprimidas.
A OMS também recomenda a aplicação de dose única em situações de surto combinado à oferta limitada do imunizante. No entanto, é importante coletar dados sobre segurança e eficácia da Vacina nesse tipo de circunstância. Dados disponíveis mostram que uma única dose da Vacina administrada previamente à exposição tem eficácia estimada de 76% na proteção contra a mpox, enquanto o esquema de duas doses atinge eficácia estimada de 82%.
Segurança e Eficácia da Vacina
A Vacina da Bavarian Nordic apresenta bom perfil de segurança e desempenho, demonstrado em estudos clínicos e também em meio à primeira emergência global por mpox, declarada em 2022. No entanto, é importante continuar coletando dados sobre a segurança e eficácia da Vacina em diferentes contextos, devido à mudança epidemiológica e ao surgimento de novas variantes do vírus.
Cenário Atual da Mpox
Dados da OMS indicam que, até o momento, 120 países confirmaram mais de 103 mil casos de mpox desde 2022. Apenas este ano, foram contabilizados 25.237 casos suspeitos e confirmados, além de 723 mortes pela doença. A aprovação da pré-qualificação da Vacina é um passo importante para combater essa doença e proteger as comunidades mais vulneráveis.
Fonte: @ Agencia Brasil
